Validation
Le prestazioni di convalida sono svolte da un gruppo di specialisti interno a PROCLEA in grado di coprire tutto l’escursus della documentazione legata ad un progetto:
- Validation Master Plan
- Conceptual design
- Design validation
- Commissioning protocols
- Installation Qualification protocol
- Operational qualification protocol
- Performance qualification protocol
- Per tutte le operazioni in campo inerenti i test di convalida si utilizza strumentazione certificata di proprietà di PROCLEA s.r.l.
Inoltre, PROCLEA offre un servizio di convalida su protocolli propri o del Cliente per i seguenti processi:
- Cleanrooms e flussi laminari.
- Processi di CIP.
- Processi di sterilizzazione a vapore.
- Processi di sterilizzazione e depirogenazione ad aria calda.
- Processi di liofilizzazione.
Processi di produzione e dei sistemi di distribuzione della WFI e della PW / HPW.