Ingegneria

• Studi di fattibilità
• Progettazione integrata di unità produttive e di reparti ospedalieri, inclusi i servizi architettonici, civili, impiantistici, strumentali, di documentazione e certificazione.
• Reparti di produzione a contaminazione controllata.
• Minienvironments con sterilizzazione a perossido di idrogeno.
• Sistemi di controllo di processo ed acquisizione dati computerizzati.
• Impianti di condizionamento.
• Flussi laminari, work stations, apparecchiature speciali per decontaminazione.
• Impianti di produzione, stoccaggio e distribuzione di WFI, DIW, PW, HPW
• Impianti CIP e SIP
• Linee automatizzate di preparazione, stoccaggio e filtrazione sterile per soluzioni iniettabili.
• Linee automatizzate di fermentazione e crescita cellulare
• Attrezzature e macchinari per produzioni a contaminazione controllata.
• Linee automatizzate di filtrazione e distribuzione di liquidi alimentari, con funzioni di CIP e SIP completamente automatizzate.

Impiantistica

Realizzazione ed installazione di impianti di fermentazione

Progettazione, realizzazione, fornitura ed installazione di pareti mobili, controssoffitti specifici e filter fan units (unità autonome composte da filtro HEPA o ULPA, ventilatore e regolazione a portata costante) di nostra progettazione per ambienti a contaminazione controllata.

Fornitura ed installazione di cleanroom complete fino alla classe ISO 4, inclusa la progettazione e la realizzazione dell'impiantistica di controllo dei parametri ambientali (condizionamento, centrali frigorifere e termiche, impianti elettrici e di segnale, sistemi di supervisione),

Fornitura di work stations, dei flussi laminari, dei minienvironments e delle apparecchiature speciali su specifica del cliente progettate dalla nostra sezione di ingegneria.

Produzione

La capacità produttiva della PROCLEA S.r.l. è garantita da una serie di compartecipazioni e di accordi societari con aziende già presenti sul mercato, singolarmente specializzate nelle diverse attività manifatturiere necessarie alla realizzazione di quanto progettato.

II network produttivo così realizzato, che può garantire un fatturato intercompany di oltre 11 milioni di Euro (dato 2007) ed una contemporaneità lavorativa di circa 70 persone, è composto da aziende specializzate nella:

• lavorazione dell'alluminio
• lavorazione e assemblaggio di pannelli
• carpenteria leggera in inox e alluminio
• carpenteria pesante
• realizzazione di piping ed installazioni meccaniche
• una azienda di pura installazione
• una azienda specializzata in validazione di processi ed impianti farmaceutici

La scelta di operare con un network, oltre ad essere una realtà a livello mondiale per le aziende che operano nell'impiantistica, offre al cliente un grande vantaggio di flessibilità: nessuno dei servizi sopra elencati è reciprocamente vincolato e quindi il cliente può liberamente scegliere di avvalersi di uno solo o di tutti i servizi proposti, di contenimento dei costi, minori costi fissi e di massimo aggiornamento delle attrezzature produttive

Convalida

Le prestazioni di convalida sono svolte da un gruppo di specialisti interno a PROCLEA in grado di coprire tutto l’escursus della documentazione legata ad un progetto:

• Validation Master Plan
• Conceptual design
• Design validation
• Commissioning protocols
• Installation Qualification protocol
• Operational qualification protocol
• Performance qualification protocol
• Per tutte le operazioni in campo inerenti i test di convalida si utilizza strumentazione certificata di proprietà di PROCLEA s.r.l.

Inoltre, PROCLEA offre un servizio di convalida su protocolli propri o del Cliente per i seguenti processi:

• Cleanrooms e flussi laminari.
• Processi di CIP.
• Processi di sterilizzazione a vapore.
• Processi di sterilizzazione e depirogenazione ad aria calda.
• Processi di liofilizzazione.

Processi di produzione e dei sistemi di distribuzione della WFI e della PW / HPW.